Es hora de salir del trabajo, enciendo los datos para revisar el feed de mi twitter, y me encuentro con otra de esas noticias virales que hacen desplazarse hacia abajo, ¨ah otra de esas¨; pero en este caso me llama la atención un nombre muy peculiar del cual estuve esperando escuchar desde hace ya tiempo:
Al leer el reporte que presentaron en la página oficial de Pfizer, explican que este ¨candidato de vacuna¨ es aparentemente efectivo por 28 días, al menos eso es hasta donde se puede determinar ante las limitaciones de estos estudios acelerados en tiempos de pandemia, no se puede descartar que será efectiva pero por otro lado es demasiado temprano para decir que este es un resultado muy positivo.
¿A qué se refieren con 90% de efectividad?
En el reporte indican que se encontró que el candidato de vacuna de Pfizer fue 90% mas efectivo en prevenir COVID-19 en participantes sin evidencia de estar infectados por el SARS-CoV-2 previamente comparado al placebo.
- ►1ra dosis: día 0
- ►2da dosis: día 21
► Días de protección encontrados: 90% de casos seronegativos a los 7 días de la segunda dosis o bien, a los 28 días de iniciar el esquema.
¿Es esta vacuna realmente efectiva ante el COVID-19?
Tomando en cuenta que estos ensayos clínicos se están conduciendo en una especie de carrera para ver quien encuentra una vacuna primer, debemos recordar que las vacunas anteriores fueron realizadas en un margen de tiempo mayor y así se pudo eliminar ciertas enfermedades como la viruela o la poliomielitis.
Esta vacuna hasta el momento ha demostrado ser efectiva hasta 7 días después de la segunda dosis, o bien a los 28 días. Esto significa que una dosis de la vacuna por si sola no es efectiva y que se requiere de un esquema programado con dos dosis de la vacuna, pero por las limitaciones de este estudio solo se puede asegurar 28 días de protección ante el virus SARS-CoV-2.
El protocolo del estudio plantea hasta 4 visitas de seguimiento a los pacientes del estudio, eso es hasta 24 meses (714 a 742 días). Por lo cual sabremos hasta dentro de 1 año, o 2 años si estas vacunas ofrecen protección a largo tiempo.
Inicialmente se planeaba realizar el primer análisis interino al ocurrir los primeros 32 casos de COVID-19 dentro del estudio, luego se cambió por 62 casos, al final realizaron el primer análsis a los 94 casos confirmados dentro del estudio.
¿Es segura?
En cuanto a la seguridad la compañía Pfizer comunicó que ¨...no se han reportado ningún efecto adverso serio y recomienda que el estudio continúe recolectando información de seguridad y eficacia como se había planeado¨ y que ¨la información será discutida con autoridades regulatorias alrededor del mundo¨.
¿En donde estará disponible?
¿Qué precio tendrá esta vacuna en Latinoamérica?
¿Qué información oficial tenemos acerca de esta vacuna?
Aún no tenemos los datos finales ni existe una revisión de los datos crudos de parte de un tercero, aunque la compañía Pfizer si dijo que planean someter un manuscrito para su publicación, esto forzaría a la revisión de terceros y podría objetivar los datos.
Este es un ensayo clínico de fase 3 que involucra 43538 participantes hasta la fecha de los cuales 38955 habrían recibido una segunda dosis de la vacuna hasta el 8 de Noviembre del 2020. Se planea seguir con este estudio hasta que hayan 164 casos confirmados de COVID-19.
En conclusión
El COVID-19 está lejos de ser eliminado y aparentemente será un virus endémico en muchas regiones, aún si esta vacuna logra un 90% de efectividad es una esperanza para aquellos que quieran tener 28 días asegurados libres de COVID-19 (al menos eso es hasta el momento).
Comparando esta con otras vacunas que han mostrado reducir los casos y mortalidad de otras enfermedades hasta un 100% (difteria, sarampión, paperas, pertussis, poliomielítis aguda y paralítica, viruela, etc.) esta vacuna se queda muy corta en términos de eficacia y tiempo de protección.
Referencias.
- 1. Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study | Pfizer. Pfizer.com. (2020). Retrieved 11 November 2020, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against.
- 2. Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study. Businesswire.com. (2020). Retrieved 11 November 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20201109005539/en/.
- 3. Protocolo: A PHASE 1/2/3, PLACEBO-CONTROLLED, RANDOMIZED, OBSERVER-BLIND, DOSE-FINDING STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, AND EFFICACY OF SARS-COV-2 RNA VACCINE CANDIDATES AGAINST COVID-19 IN HEALTHY INDIVIDUALS. Pfe-pfizercom-d8-prod.s3.amazonaws.com. (2020). Retrieved 11 November 2020, from https://pfe-pfizercom-d8-prod.s3.amazonaws.com/2020-11/C4591001_Clinical_Protocol_Nov2020.pdf.
- 4. Silbermann, S. (2020). Pfizer reduce el precio de Prevenar 13 para facilitar el acceso en países en vías de desarrollo. Redacción Médica. Retrieved 11 November 2020, from https://www.redaccionmedica.com/secciones/industria/pfizer-reduce-el-precio-de-prevenar-13-para-facilitar-el-acceso-en-paises-en-vias-de-desarrollo-76396.
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